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盐酸消旋山莨菪碱注射液

产品分类 针剂
产品名称 盐酸消旋山莨菪碱注射液

核准日期:2011年04月11日

盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:盐酸消旋山莨菪碱注射液
英文名称:Raceanisodamine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸消旋山莨菪碱。
化学名称:(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H23NO4·HCl
分子量:341.84
辅料为:氯化钠、盐酸。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
抗M胆碱药,主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。
【规格】
1ml:10mg。
【用法用量】
1、常用量:成人每次肌注5~10mg,小儿0.1~0.2mg/kg,每日1~2次。
2、抗休克及有机磷中毒:静注,成人每次10~40mg,小儿每次0.3~2mg/kg,必要时每隔10~30分钟重复给药,也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔,至停药。
【不良反应】
常见的有:口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快、排尿困难等;上述症状多在1~3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。
【禁忌】
颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。
【注意事项】
1、急腹症诊断未明确时,不宜轻易使用。
2、夏季用药时,因其闭汗作用,可使体温升高。
3、静滴过程中若出现排尿困难,对于成人可肌注新斯的明0.5~1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5~5mg,
对于小儿可肌注新斯的明0.01~0.02mg/kg,以解除症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿慎用。
【老年用药】
  年老体虚者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。
【药物相互作用】
1、与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用,可使不良反应增加。
2、与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)伍用,可加强抗毒蕈碱作用的副作用。
3、能减弱胃肠运动和延迟胃排空,对一些药物产生影响,如红霉素在胃内停留过久降低疗效,对乙酰氨基酚吸收延迟,地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。
【药物过量】
剂量过大可出现阿托品样中毒症状,可用1%毛果芸香碱注射液解救,每次0.25~0.5ml,皮下注射,每15分钟一次,直至症状缓解。
【药理毒理】
具有外周抗M胆碱受体作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛,也能解除微血管痉挛,改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱,为阿托品的1/20~1/10。因不易通过血—脑脊液屏障,故中枢作用亦弱于阿托品。
【药代动力学】
大鼠静脉注射后15min,肾中浓度最高,30min胰中浓度高,肾、心、肺、脾、肝次之,脑、血浆中浓度低。静脉注射后1~2min起效,很快自肾排出,T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
安瓿装,每盒10支。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H32024754
【生产企业】
企业名称:金沙js93252
生产地址:淮安市涟水县红日西路8号
邮政编码:223400
电话号码:0517-82381263
传真号码:0517-82390710
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企业文化 CULTURE

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经营理念:诚信立业,专心做药。
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人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

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