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维生素C注射液

产品分类 针剂
产品名称 维生素C注射液
产品展示

核准日期:2007年05月08日
修改日期:2010年10月01日

维生素C注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:维生素C注射液
英文名称:Vitamin C Injection
汉语拼音:Weishengsu C Zhusheye
【成份】
本品主要成份为维生素C。
化学名称:L-抗坏血酸。
化学结构式:
分子式:C6H8O6
分子量:176.13
辅料为:偏重亚硫酸钠、碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸、EDTA-2Na。
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
1、用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。
2、慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。
3、特发性高铁血红蛋白症的治疗。
4、下列情况对维生素C的需要量增加:
(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等;
(2)因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期;
(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。
【规格】
2ml:0.5g;2ml:0.25g;5ml:0.5g;5ml:1g
【用法用量】
肌内或静脉注射,成人每次100-250mg,每日1-3次;小儿每日100-300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,由医生决定。必要时,成人每次2~4g,每日1~2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1、长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。
2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3、快速静脉注射可引起头晕、昏厥。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1、维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
2、对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果:
(1)大便隐血可致假阳性;
(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;
(5)血清胆红素浓度下降;
(6)尿pH下降。
3、下列情况应慎用:
(1)半胱氨酸尿症;
(2)痛风;
(3)高草酸盐尿症;
(4)草酸盐沉积症;
(5)尿酸盐性肾结石;
(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;
(8)血色病;
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血;
(10)镰形红细胞贫血。
4、长期大量应用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时,可产生婴儿坏血病。
【儿童用药】
见[用法用量]。
【老年用药】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2、与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4、长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6、不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。
7、与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。
【药物过量】
每日1-4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇应用大量时,可产生婴儿坏血病。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。
【药代动力学】
蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
安瓿装,2ml每盒10支,5ml每盒5支。
【有效期】
18个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
2ml:0.5g 国药准字H32025019
2ml:0.25g 国药准字H32022597
5ml:0.5g 国药准字H32023937
5ml:1g 国药准字H32023938
【生产企业】
企业名称:金沙js93252
生产地址:淮安市涟水县红日西路8号
邮政编码:223400
电话号码:0517-82381263
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