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维生素B6注射液

产品分类 针剂
产品名称 维生素B6注射液
产品展示

核准日期:2008年09月09日
修改日期:2010年10月01日

维生素B6注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:维生素B6注射液
英文名称:Vitamin B6 Injection
汉语拼音:Weishengsu B6 Zhusheye
【成份】
本品主要成份为维生素B6 。
化学名称:6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C8H11NO3·HCL
分子量:205.64
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
1、适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。
2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
3、下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿征、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
【规格】
1ml:50mg
2ml:0.1g
【用法用量】
皮下注射、肌内或静脉注射,一次50mg~100mg,一日1次。
用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。
3、对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【儿童用药】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
2、服用雌激素时应增加维生素B6用量。
3、左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
【药物过量】
每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
【药代动力学】
维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
安瓿装,每盒10支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
1ml:50mg国药准字H32023935
2ml:0.1g国药准字H32023936
【生产企业】
企业名称:金沙js93252
生产地址:淮安市涟水县红日西路8号
邮政编码:223400
电话号码:0517-82381263
传真号码:0517-82390710
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企业文化 CULTURE

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经营理念:诚信立业,专心做药。
经营方针:品牌经营,差异竞争,成本较低,质量制胜。
人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

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