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氟罗沙星注射液

产品分类 针剂
产品名称 氟罗沙星注射液
产品展示

核准日期:2007年05月21日

氟罗沙星注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 氟罗沙星注射液
英文名称:Fleroxacin Injection
汉语拼音:Fuluoshaxing Zhusheye
【成份】
本品主要成份为氟罗沙星。
化学名称:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。
化学结构式:
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34
辅料为:乳酸。
【性状】
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
本品属喹诺酮类抗菌药物,适用于肠杆菌科细菌如肺炎雷克伯菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。
【规格】
2ml:0.1g、2ml:0.2g、5ml:0.4g。
【用法用量】
避光静脉缓慢滴注,成人每次0.2~0.4g,每日一次,稀释于5%葡萄糖250-500ml注射液中。
【不良反应】
最常见的不良反应为胃肠道反应,有恶心、呕吐、腹泻、便泌;其次为中枢神经系统反应,表现为失眠、头痛、头晕、精神烦躁等。亦可引起皮肤光过敏,静脉炎、皮疹、皮肤瘙痒、心慌、痉挛症状,迷失方向及幻觉症状等,程度大多轻微。偶见一过性血ALT升高。停药后可恢复。
【禁忌】
对本品或喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。
【注意事项】
1.本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用。
2.明显肝肾功能损害者慎用。
3.本品不宜与其他药物混合使用。
4. 本品静脉滴注速度不宜过快,45~60分钟内不超过0.2g。
5.在治疗过程中以及治疗结束后三天内,避免阳光浴和人工紫外线照射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用。本品不宜与其他药物混合使用。
【药物过量】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
本品为广谱抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、付伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺菌团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
【药代动力学】
据文献报道,健康人静滴氟罗沙星注射液0.1g,血药浓度峰值为2.85μg/ml,消除半衰期为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积为110 L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期血浓度。给药量60~70%以原型及代谢产物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄,随粪便排出仅占3%。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
安瓿装,每盒4支。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
WS1-(X-080)-2002Z
【批准文号】
2ml:0.1g国药准字H20000374
2ml:0.2g国药准字H20046659
5ml:0.4g国药准字H20046660。
【生产企业】
企业名称:金沙js93252
生产地址:淮安市涟水县红日西路8号
邮政编码:223400
电话号码:0517-82382477
传真号码:0517-82390710
网 址:www.picstaker.com

企业文化 CULTURE

企业宗旨:产业报国,关爱健康。
经营理念:诚信立业,专心做药。
经营方针:品牌经营,差异竞争,成本较低,质量制胜。
人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

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