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醋酸地塞米松片

产品分类 片剂
产品名称 醋酸地塞米松片

核准日期:2009年07月02日
修改日期:2010年10月01日

醋酸地塞米松片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】 
通用名称:醋酸地塞米松片 
英文名称:Dexamethasone Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Disaimisong Pian 
【成份】
本品主要成份为醋酸地塞米松。
化学名称: 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
化学结构式:
分 子 式:C24H31FO6 
分 子 量:434.50
【性 状】
本品为白色片。
【适 应 症】
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
【规格】
0.75mg
【用法用量】
口服,成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。
【不良反应】
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌】
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。
【注意事项】 
1、 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2、 长期服药后,停药前应逐渐减量。
3、 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】
小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。
【老年用药】
易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
1、 与巴比妥类、苯妥因、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。
2、 与水杨酸类药合用,增加其毒性。
3、 可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。
4、 与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低血钾症,应注意用量。
【药物过量】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药理毒理】 
肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺抑制作用较强。
1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
本品极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。
【包装】
塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】
36个月 
【贮藏】
遮光,密封保存。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
  国药准字H32020172
【生产企业】
企业名称:金沙js93252
生产地址:淮安市涟水经济开发区红日大道18号
邮政编码:223400
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经营理念:诚信立业,专心做药。
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人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

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